Pfizer поиска от канадските здравни власти Health Canada да одобрят първата ваксина срещу COVID-19 за деца на възраст от пет до 11 години. Веднага щом регулаторът даде зелена светлина, доставчиците ще могат да започнат да предлагат ваксината на деца, въпреки че може да се наложи да се набавят нови дози за малчуганите. Дозите са около една трета от размера на възрастни и тийнейджъри на възраст над 12 години. Pfizer е доставил повече от 46 милиона дози в Канада досега и анализът на наличните данни за администрация от провинциални и федерални правителства показва, че вече има повече от достатъчно дози Pfizer в Канада за ваксиниране на деца на възраст между пет и 11 години. Но просто изваждането на по-малки дози от флакони, които Канада вече е складирала в цялата страна, може да не е препоръчително, каза главният здравен служител д -р Тереза Там на брифинг за медиите в края на миналата седмица. "Ние също разбираме от Pfizer, че тази действителна формулировка се е променила", каза Там в петък. "Това е формулировка от следващо поколение, така че това е нещо, което трябва да бъде проучено от регулатора." Канада подписа нов договор с Pfizer за педиатрични дози миналата пролет.
Ваксината е разработена в партньорство с германския BioNTech и сега се продава под марката Comirnaty. Препаратът беше разрешен за хора употреба за хора на възраст над 16 години през декември миналата година и за деца между 12 и 15 години през май. Pfizer вече подаде данни за клиничното изпитване за дозата си за деца пред Health Canada в началото на месеца и направи официално искане за одобрение до Американската администрация по храните и лекарствата миналата седмица. Компанията заяви, че резултатите са сравними с тези, записани в проучването Pfizer-BioNTech при хора на възраст от 16 до 25 години. В изявление Health Canada заяви, че ще даде приоритет на прегледа на представените документи, като същевременно запази високи научни стандарти за безопасност, ефикасност и качество. „Health Canada ще разреши използването на Comirnaty само ако независимият и задълбочен научен преглед на всички данни покаже, че ползите от ваксината надвишават потенциалните рискове в тази възрастова група“, се казва в изявлението. Ваксината Pfizer-BioNTech също е тествана върху деца на възраст от шест месеца. Най-добрите данни за деца под пет години се очакват още в края на годината. Health Canada заяви, че очаква да получи повече данни за изпитванията на Pfizer върху по-млади възрастови групи, както и от други производители за различни възрастови групи през следващите месеци. След като ваксината бъде одобрена за деца, Националният консултативен комитет по имунизация (NACI) ще прецени дали ползите от ваксината надвишават потенциалните рискове за малки деца. Агенцията за обществено здраве на Канада отбелязва редки случаи на миокардит, възпаление на сърдечния мускул, след поставяне на ваксина с иРНК като Pfizer-BioNTech и Moderna. Към 1 октомври Health Canada е документирала 859 случая, свързани с ваксините, които изглежда засягат главно хора под 40 години. Това е от милионите поставени дози.
